23价肺炎球菌多糖疫苗
创新工艺,零防腐剂,2岁及以上儿童和成人预防肺炎球菌性疾病的安心之选
23价肺炎球菌多糖疫苗是科兴首个细菌类疫苗产品,于2020年12月2日获批上市,以欧洲药典和WHO规程严格控制疫苗质量,为2岁以上人群,尤其是老年人、慢病人群等重点人群预防肺炎球菌侵袭性疾病提供安心呵护。
l 创新工艺
创新层析技术,高效去除致敏杂质,降低不良反应风险
l 零防腐剂
生产全过程零防腐剂添加有效成分清晰,接种更安心
l 更优效1
五条工艺路线,精准纯化方案,保护抗原完整
简明处方信息
【药品名称】通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗
【成分和性状】本品系采用23种广泛流行、具侵袭性的血清型肺炎球菌,包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F,经
培养,提纯制成的多糖疫苗。成品为无色、透明的液体注射剂。
活性成分:23种血清型肺炎球菌荚膜多糖。
辅料:氯化钠、磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)、磷酸二氢钠 (NaH2PO4·H2O)。本品不含防腐剂。
【接种对象】用于2岁及以上肺炎球菌感染风险增加的人群。详细资料请参阅产品说明书。
【作用与用途】接种本品后,可刺激机体产生免疫力,用于预防由本品包含的23种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。
【规 格】西林瓶装:0.5ml/瓶;每1次人用剂量为0.5ml,含23种血清型的肺炎球菌多糖各25μg。
预充式注射器装:0.5ml/支;每1次人用剂量为0.5ml,含23种血清型的肺炎球菌多糖各25μg。
【免疫程序和剂量】上臂外侧三角肌肌内注射,接种1剂(0.5ml)。对于肺炎球菌感染的高危人群。(如脾切除者)中接种本品超过5年,或体内抗体滴度显著下降者(如肾病综合征、肾衰或
器官移植者),建议再次接种。
【不良反应】十分常见为注射部位疼痛,发热;常见为注射部位肿、红,疲倦乏力、头痛、咳嗽、腹泻、恶心呕吐;偶见注射部位瘙痒、皮肤粘膜异常、硬结、疹,肌肉痛。详细资料请参阅产
品说明书。
【禁 忌】(1)已知对本品的任何成分过敏者。(2)发热、急性感染、慢性病急性发作期。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字S20200027
【生产企业】北京科兴生物制品有限公司
【药物相互作用】【 孕妇及哺乳期妇女用药】【 儿童用药】【 注意事项】【 临床试验】【 贮藏】【 包装】等详细资料请参阅产品说明书
[1]Huang L, et al. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(1):249-255.