通过世界卫生组织（WHO）预认证的脊髓灰质炎灭活疫苗

工艺来自于世界卫生组织（WHO）和荷兰Intravacc公司的技术转移，采用生物反应器搭配微载体技术，与传统工艺相比具有培养规模大、工艺控制更精确、无菌控制风险低的特点。

不添加防腐剂和抗生素。

已通过WHO预认证。

l 安全性良好

Ⅰ-Ⅲ期临床试验均表明：反应轻微，安全性好^1,2,3

l 免疫原性高

基础免疫后，Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊灰病毒的抗体阳转率分别为98.0%、94.8%、98.9%³

l 工艺先进

从源头保证产品的质量和产能

简明处方信息

【药品名称】通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（ Vero细胞）

【成 分】本品每0.5ml剂量含有：主要活性成份：脊髓灰质炎病毒Ⅰ型（灭活）15DU（D-抗原单位）脊髓灰质炎病毒Ⅱ型（灭活）45DU（D-抗原单位）

脊髓灰质炎病毒Ⅲ型（灭活）45DU（D-抗原单位）。

辅料：199培养基、甘氨酸、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

本品不含防腐剂及抗生素。

【性 状】本品外观为无色至淡黄色澄清液体，无异物。

【接种对象】本品用于婴幼儿及儿童，主要用于2月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎。

【规 格】每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

【免疫程序和剂量】用法：本品推荐注射途径是肌肉注射，婴儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童为上臂三角肌。

用量：基础免疫为3剂次，首次免疫从2月龄开始，连续3次，每次间隔至少1个月；18月龄加强免疫一次，每次0.5ml。

【不良反应】发热（≥37.1℃）、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等。详见产品说明书。

【禁 忌】（1）对本品中的活性成份、任何一种非活性成份、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种本品或同类疫苗时出现过敏者。（2）严重慢性病、过敏体质者。（3）发热或急性疾

病期患者，应推迟接种本品。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字S20210023、国药准字S20210024

【生产企业】北京科兴生物制品有限公司

【注意事项】【 贮藏】【 包装】等详细资料请参阅产品说明书

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