腮腺炎减毒活疫苗
腮腺炎强化免疫的首选,防控腮腺炎疫情的有效武器
2012年上市,是中国首支通过GMP认证车间生产的腮腺炎减毒活疫苗,生产车间要求更为严格,质量管理更规范。
2016年完成核心生产工艺技术升级,国内领先。
l 高质量标准
多项企业内控标准高于药典
l 高免疫原性
1剂加强免疫后抗体阳性率高达88.9%1
l 高安全性
全程0抗生素添加,一般不良反应发生率仅8.95/10万2
简明处方信息
【药品名称】通用名称:腮腺炎减毒活疫苗
【成分和性状】本品系用腮腺炎病毒减毒株S79株接种原代鸡胚细胞,经培养、收获病毒液,加适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色澄明液体。
有效成分:腮腺炎减毒活病毒。
辅料:明胶、蔗糖、尿素、谷氨酸钠。
疫苗稀释剂:灭菌注射用水。
【接种对象】8月龄以上的腮腺炎易感者。
【作用与用途】接种本苗后,可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力。用于预防流行性腮腺炎。
【规 格】复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lgCCID50。
【免疫程序和剂量】(1)加入0.5ml所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用。(2)于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。
【不良反应】常见不良反应包括:触痛、发热、皮疹、轻度腮腺和唾液腺肿大,通常呈一过性。
【禁 忌】(1)已知对该疫苗所含任何成份,包括辅料成份过敏者。(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。(3)妊娠期妇女。(4)免疫缺陷、免疫功能低下
或正在接受免疫抑制治疗者。(5)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【有效期】18个月
【批准文号】国药准字S20110022
【生产企业】科兴(大连)疫苗技术有限公司
【注意事项】【 贮藏】【 包装】详细资料请参阅产品说明书
[1]张晓曙,李红,唐宇,等. 国产单价腮腺炎减毒活疫苗加强免疫的免疫原性和安全性观察[J]. 中国疫苗和免疫,2018,24(5):535-538.
[2]张丽娜,李克莉,李燕,等.2020年中国疑似预防接种异常反应监测[J]中国疫苗和免疫.2022.028(002):208-218.