人用禽流感疫苗Ⅱ期临床研究获批
2007-05-22
CCTV.com消息(新闻联播5月10日播出):我国自主研制的“人用禽流感疫苗”,近日经国家食品药品监督管理局批准,进入二期临床试验。这次进入二期临床研究的疫苗分灭活疫苗和裂解疫苗两种,其中裂解疫苗将重点关注3到11岁儿童的使用安全性。在这一阶段,将有880名不同年龄的志愿者接受疫苗注射,通过试验,来进一步验证疫苗的安全性,并最终确定疫苗的免疫剂量。
北京科兴生物制品有限公司 副总经理 张建三 :我们能制备出疫苗,同时我们又证明了它是安全的,又是有效的,那就意味着我们的技术储备已经建立起来,一旦这种疾病发生,我们就能够提供这种(疫苗)用于疾病的预防。
我国“人用禽流感疫苗”是国家十五科技攻关项目,通过这项研究,我国已经建立起了相应的技术研发平台,它不仅能制备出人用禽流感疫苗,来应对禽流感病毒引起的流感大流行,而且能在禽流感病毒发生变异后,根据病毒迅速进行疫苗生产,这项研究达到了国际的先进水平。
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