药品上市后,药品上市许可持有人有义务收集疑似药品不良反应或疫苗疑似预防接种异常反应,在符合适用的法律法规的前提下,相关信息和资料会被披露给科兴药物警戒部门对报告进行分析评估,并根据实际情况向国家监管部门报告。根据法律要求,持有人在进行数据处理时,一切能够识别您个人身份的信息将被保护。若您填写相关信息,则被视为接受并知晓以上信息,并同意按照我们的隐私政策存储您的信息。
不良事件是指患者/受种者或临床试验受试者在使用一种药品后,发生的任何不良医学事件,无论该事件是否与怀疑用药(接种疫苗)有因果关系。不良医学事件包括异常的实验室检查、症状(头痛、恶心)或体征(心跳加速、肝脏增大);此外,还包括其他信息,如缺乏疗效、用药过量、药物相互作用、用药错误等。
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