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SINOVAC科兴水痘疫苗为13岁及以上人群提供灵活且有效的免疫方案
随着疫苗政策的推进，中国水痘流行病学特征也发生了变化，初中、高中或高校报告的水痘突发公共卫生事件也呈现逐渐增多的趋势；
预防水痘的疫苗对于青少年和成人很重要，因为他们较儿童而言患重症水痘的风险更高；
科兴水痘减毒活疫苗是国内唯一经Ⅲ期保护效力研究证实的具有良好安全性和高保护效力的水痘疫苗；
研究表明，科兴水痘减毒活疫苗在≥13岁人群中采用间隔 4、6或8周接种2剂次免疫程序，均具有良好免疫原性及安全性。
当地时间2023年12月5日，国际期刊《Vaccine》在线发表了题为“Immunogenicity and safety of a live-attenuated varicella vaccine in a healthy population aged 13 years and older: A randomized, double-blind, controlled study”（《水痘减毒活疫苗在13岁及以上健康人群中的免疫原性和安全性：一项随机、双盲、对照研究》）的研究结果。该项研究由河南省疾病预防控制中心与SINOVAC科兴旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司合作共同完成。
研究结果表明，科兴水痘疫苗采用不同时间间隔的两剂次免疫程序在≥13岁人群中的免疫原性与安全性良好。这也为科兴水痘疫苗适用人群年龄组从1-12岁扩大到1岁及以上人群提供了理论支持。
青少年和成人的水痘 水痘是由水痘-带状疱疹病毒（Varicella Zoster Virus，VZV）感染引起的高度传染性疾病，可经接触和气溶胶传播。健康儿童感染VZV后会出现发热、水疱样皮疹等症状，但通常预后良好；免疫不足的新生儿、免疫缺陷或接受免疫抑制剂治疗的儿童中，水痘会引发严重的、涉及多脏器的致死性感染；成人水痘的体征、症状和前驱症状通常更严重，发热温度更高、持续时间更长、皮损数量更多，痊愈所需时间也更长；怀孕期间的原发性水痘感染也会影响胎儿，导致先天性水痘综合症，引发胎儿畸形。 青少年或成人的水痘比儿童更严重，水痘并发症在15岁以上的人群中更常见。数据显示，儿童因水痘住院的比例为1~2/千例，而成人为14/千例。此外，成人患致命性水痘相关疾病的风险也较高。根据美国国家人口动态统计系统，2012-2016年，在＜20岁、20-49岁、≥50岁人群中水痘相关疾病死亡率分别为每百万人口0.0007、0.01和0.07。 我国近期发表的《水痘疫苗预防接种专家共识》提到：随着疫苗政策的推进，水痘流行病学特征出现变化，部分地区发病年龄高峰向高年龄组位移，中学水痘暴发事件增多，应关注临床症状相对更重的大年龄组儿童或成人的水痘疫苗免疫接种。 本次研究结果 此前，科兴水痘疫苗于2019年在中国获批用于1~12岁儿童的水痘预防，是国内唯一经Ⅲ期保护效力研究证实的具有良好安全性和高保护效力的水痘疫苗。 为评估科兴水痘疫苗采用不同时间间隔的两剂次免疫程序在≥13岁健康人群中的免疫原性和安全性，在河南省进行了一项13岁及以上人群的随机、双盲、对照临床试验。本次研究设置为两个模块，在模块1中将1920名志愿者以1:1的比例随机分配到科兴疫苗组或对照疫苗组，随机接种两剂科兴水痘疫苗或对照疫苗，剂次间隔4周、6周或8周；模块2中的480名志愿者以2:1的比例随机分配到科兴疫苗组和安慰剂组，间隔10周分别接种科兴水痘疫苗或安慰剂（氯化钠溶液）。
所有志愿者在接种前、第1剂疫苗或安慰剂接种后和第2剂疫苗或安慰剂接种后4周采集血样，计算第2剂接种后4周时VZV抗体的血清阳转率和GMT。每次接种后，主动收集4周内的不良事件。
研究结果表明： 模块1和模块2中接种水痘疫苗的志愿者在完成第2剂水痘疫苗接种后4周，科兴疫苗组和对照疫苗组的VZV抗体血清阳转率分别为79.55%和76.41%，对应的GMT分别为1:162.07和1:160.4，均达到非劣效标准。 三组（科兴疫苗组、对照疫苗组、安慰剂组）间安全性相似，所有不良事件发生率分别为13.45%、13.76%和8.13%，差异无统计学意义。接种科兴水痘疫苗后最常见的全身反应为发热和头痛，发生率分别为3.52%和2.19%；最常见的局部反应是接种部位疼痛，发生率为2.50%。 本次研究结果表明，科兴两剂水痘疫苗在≥13岁人群中的免疫原性与安全性良好，两剂间隔4～10周均具有良好的安全性且获得良好的免疫反应，可为受种者提供更灵活的接种方案。
关于科兴水痘疫苗
科兴水痘疫苗于2019年12月获得药品注册批件，并于2020年4月上市。该疫苗系用水痘-带状疱疹病毒减毒株（国际通用Oka株）接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒，加入适宜稳定剂冻干制成。疫苗生产用人二倍体细胞SV-1株由科兴自主研发，采用国际标准建立，并且通过全基因序列检测。病毒收获过程中使用具有核心专利的新工艺进行病毒释放，并对冻干制剂配方进行科学改良，疫苗质量标准同时符合《中国药典》以及WHO（Technical Report Series, No.848,1994）标准。2022年11月3日，科兴水痘通过世界卫生组织（WHO）预认证（Prequalification, PQ），成为国内首款通过世卫预认证的水痘疫苗。此外，科兴水痘疫苗是国内唯一经Ⅲ期保护效力研究证实的具有良好安全性和高保护效力的水痘疫苗。
参考文献 [1]Ayoade F, Kumar S. Varicella-Zoster Virus (Chickenpox). StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing[EB/OL](2022–10–15)[2023–12–06]. [2]殷大鹏，卢莉，刘燕敏.水痘疫苗预防接种专家共识[J].首都公共卫生，2023,17（5）：257-266. [3]Huang L, Chen Z, Song Y, et al. Immunogenicity and safety of a live-attenuated varicella vaccine in a healthy population aged 13 years and older: A randomized, double-blind, controlled study[J]. Vaccine, 2023[2023–12–06]
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。